Členství

Klinické hodnocení efektu ketaminu u pacientů s depresí

Nabídka nové studie pro pacienty s depresí

Vážení kolegové,

touto cestou bychom Vás rádi informovali o novém klinickém hodnocení efektu ketaminu u pacientů s depresí, nereagující na běžnou farmakoterapii. Budeme vděční za spolupráci při náboru subjektů do studie!

 

O co se jedná?

  • otevřené, týdenní klinické hodnocení antidepresivního efektu ketaminu
  • studie je schválena SÚKL pod registračním číslem EudraCT No: 2018-001539-39
  • nábor pacientů potrvá do roku 2021

Jedná se o open-label studii, kdy každý pacient dostane aktivní léčivo - subanestetickou dávku ketaminu formou intravenózní infuze za hospitalizace na klinice NUDZ. Během minimálně týdenní hospitalizace budou u všech pacientů sledovány definované klinické a neurobiologické (odběry krve, EEG) parametry. 

 

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  • muži a ženy, 18 - 65 let
  • středně těžká až těžká deprese bez psychotických příznaků,
  • délka současné epizody minimálně 4 týdny
  • minimálně jedna neúspěšná antidepresivní léčba pro danou depresivní epizod v adekvátní dávce a délce
  • stabilní dávka antidepresiv minimálně po dobu 1 měsíce

 

KRITÉRIA PRO VYŘAZENÍ

- vulnerabilita pro rozvoj psychózy v OA či RA

- psychiatrická komorbidita méně než 6 měsíců před zařazením do studie, komorbidní závislost, škodlivé užívání návykových látek či porucha osobnosti

- somatické kontraindikace pro podání ketaminu (vylučují se při screeningu pacientů) ženy gravidní, kojící a bez adekvátní antikoncepce elektrokonvulzivní terapie méně než 2 měsíce před zařazením do studie

- sinistralita (levorukost) pacienta

Máte-li v péči pacienty, kteří by profitovali z nabízené experimentální léčby, kontaktujte, prosím, koordinátorku studie: Bc.Helena Bumbová Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript.   tel: 283 088 401

Partner společnosti

Partner sekce dětské a dorostové psychiatrie

Copyright © 2019 Psychiatrie. Všechna práva vyhrazena.
Joomla! je svobodný software vydaný pod licencí GNU General Public License.